Qu'est-ce qu'un test TROD en pharmacie?
Les TROD sont des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) conçus pour être utilisés par des professionnels de la santé en dehors d'un environnement de laboratoire, généralement à proximité ou près du patient.
Les tests TROD en pharmacie ne remplacent pas un diagnostic réalisé par un examen de biologie médicale, et les patients sont informés de la nécessité de confirmer le diagnostic par un tel examen si cela est nécessaire.
Le choix du TROD et sa réalisation doivent respecter les performances indiquées par le fabricant et les bonnes pratiques définies par la réglementation.
Les tests TROD diffèrent des autotests, car ces derniers sont conçus pour être effectués par les patients eux-mêmes.
Les différents TROD pouvant être réalisés en pharmacie
Les pharmaciens sont autorisés à réaliser différents tests rapides d’orientation diagnostique pour diverses conditions médicales.
- Le premier est le TROD diabète ou « test capillaire d’évaluation de la glycémie », dont le but est de détecter une glycémie anormale, dans le cadre d’une campagne de prévention. Ainsi, pour les personnes atteintes de diabète ou décrivant des symptômes associés, le suivi et la gestion de cette maladie chronique sont facilités.
- Le test TROD oropharyngé de la grippe peut aussi être effectué par les pharmaciens. Celui-ci permet de déterminer si un individu présente une infection grippale, de proposer une prise en charge appropriée des symptômes, et de faire preuve de réactivité quant à la prévention de la propagation du virus.
- En parallèle, le TROD COVID peut être utilisé pour repérer la présence du virus SARS-CoV-2, responsable de la maladie Covid-19. Il accorde un dépistage rapide dans les cas suspects et contribue à la gestion des mesures de santé publique.
- En dernier lieu, les patients peuvent se soumettre à un TROD angine en pharmacie, ou « TROD oropharyngé des angines à streptocoque A ». Les professionnels qualifiés rechercheront une infection bactérienne de la gorge via ce dispositif, afin d’identifier la nécessité ou non d’une prescription d’antibiotiques. Il est important de noter que le TROD angine est soumis, comme les autres, à des conditions restrictives d’utilisation, et que les protocoles appropriés doivent être suivis pour garantir l’efficacité et la sécurité de ces tests.
Poursuivez votre lecture pour un point détaillé sur chacun des TROD en pharmacie.
Quelles conditions pour réaliser un TROD en officine ?
Le pharmacien doit avant tout lire la notice du TROD dont il a besoin, afin de respecter les conditions d’utilisation et de garantir un résultat fiable. Pour réaliser un tests TROD en pharmacie, il est requis d’employer un équipement de protection individuel (masque, gants, blouse, etc.) et d’adopter les mesures d’hygiène relatives au prélèvement réalisé, telles que le lavage des mains, la désinfection, la prise en charge des DASRI, etc.
Le test TROD exige par ailleurs de l’officine qu’elle dispose d’un espace de confidentialité et d’une procédure d’assurance qualité contenant une fiche de réalisation pratique, ainsi que les modalités de traçabilité des résultats.
Le pharmacien a le devoir d’avertir le médecin traitant, d’ajouter sa conclusion dans le dossier du patient, et de l’informer sur l’acte pratiqué. En effet, le dispositif TROD n’est pas un examen de biologie médicale ; aussi, le patient devra faire confirmer son diagnostic par un acte de biologie médicale, si la situation thérapeutique le justifie.
Rappelons que, comme pour la vaccination en officine, le test rapide d’orientation diagnostique ne peut être réalisé que par des professionnels de santé formés.
La conclusion du TROD effectué est établie sous la responsabilité du pharmacien l’ayant exécuté. Celui-ci doit également déclarer à l’ANSM toute défaillance ou altération de l’appareil de mesure, pouvant entraîner des effets néfastes pour la santé des individus.
TROD grippe
L’objectif d’un TROD grippe est de confirmer l’état grippal, afin de mettre en place au plus vite le traitement adapté et les mesures de prévention nécessaires. Grâce à sa simplicité et à sa rapidité d’exécution, les pharmaciens sont en mesure d’offrir un service efficace et pratique aux patients se présentant avec des symptômes grippaux.
Au-delà de la prise en charge accélérée, le test rapide d’orientation diagnostique en pharmacie permet de réduire les risques de survenue d’une forme de grippe plus sévère et de faire barrière à la transmission. Si les tests TROD pour cette pathologie ont une excellente valeur prédictive positive, on relève en revanche une valeur prédictive négative plus faible. Par conséquent, un résultat négatif n’exclut pas pour autant la présence du virus chez le patient.
Notons enfin que l’utilisation de ce test TROD en dehors des périodes de circulation virale intense n’est pas recommandée. En tant que professionnel de santé, veillez à consulter régulièrement l’évolution de l’épidémie grippale sur le site de Santé publique France.
TROD angine
La mise en place et l’accessibilité des TROD angine en pharmacie ont pour but d’éviter autant que possible une dispensation inutile d’antibiotiques. En soumettant le patient à cet examen, vous serez en capacité de détecter l’origine d’une angine, qu’elle soit virale ou bactérienne.
Le recours à ce TROD n’est indiqué que pour les personnes se plaignant d’un mal de gorge évocateur d’une angine, et non d’une rhinopharyngite. Seuls les enfants entre 10 et 15 ans peuvent en bénéficier, ainsi que les adultes de plus de 15 ans avec un score de Mac-Isaac ⩾ 2.
Quels sont les différents cas pour réaliser un TROD angine ?
- Si le patient vous consulte sans être passé par son médecin, et que son TROD angine est positif, vous devrez l’orienter vers le médecin traitant.
- Si le patient est porteur d’une ordonnance délivrée par son médecin et que son test est positif, vous serez en mesure de fournir les antibiotiques prescrits. Assurez-vous que l’ordonnance date de moins de 7 jours. Si le résultat est négatif, il n’y aura pas de dispensation inutile de médicaments.
Dans le cadre de la lutte contre l’antibiorésistance, le pharmacien et le TROD jouent un rôle crucial lorsque l’on sait que 80 % des angines sont d’origines virales.
Pour information, la facturation du TROD angine dépend du parcours du patient : le montant peut aller de 6 € (6,30 € dans les départements et régions d’outre-mer) à 7 € (7,35 € dans les Drom). Cet acte est pris en charge à 70 % par l’Assurance Maladie.
TROD COVID
Les pharmaciens sont également autorisés, dans des situations précises, à effectuer des TROD COVID depuis le 11 juillet 2020. Selon les recommandations de la HAS, les officines peuvent avoir recours à ce mode de dépistage lorsqu’elles sont confrontées à des patients rencontrant des difficultés à accéder à un laboratoire de biologie médicale. C’est notamment le cas des migrants, des populations marginalisées, ou d’individus habitant dans un secteur rural isolé, ou victimes d’une grande précarité.
Dans ces contextes, le test TROD est une option seulement s’il s’agit d’une orientation diagnostique :
- initiale, chez des patients symptomatiques sans gravité, suivis en ville, et présentant un tableau clinique évocateur et un test RT-PCR négatif ;
- de rattrapage, chez des personnes n’ayant pas pu réaliser un test RT-PCR avant sept jours et étant symptomatiques sans signe de gravité ;
- étiologique à distance, pour des patients symptomatiques sans signe de gravité ayant été diagnostiqués cliniquement, mais sans RT-PCR.
Nous vous recommandons de consulter la liste des TROD COVID homologués, disponible sur le site du Ministère de la Santé, pour un examen optimal. La HAS ajoute que ce TROD est par ailleurs accessible aux personnels soignants et d’hébergement collectif n’affichant aucun signe de gravité, mais aussi dans le cadre d’enquêtes épidémiologiques, avec la traçabilité des résultats exigée par le protocole.
Si le test rapide d’orientation diagnostique s’avère positif, le patient devra faire confirmer son résultat par un test sérologique de référence auprès d’un laboratoire. Pour rappel, cet examen de biologie médicale doit en outre être prescrit :
- à partir de 14 jours après le début des symptômes, si le test PCR est négatif ou qu’il n’a pas été réalisé entre J1 et J7 ;
- à partir de J20 pour une personne asymptomatique qui a été exposée au virus.
TROD diabète
Le TROD pour l’évaluation de la glycémie peut être utilisé uniquement dans le cadre de campagnes dédiées au dépistage et à la prévention du diabète de type 2. En cas de présence d’hyperglycémie, le pharmacien devra diriger le patient vers son médecin traitant pour valider ou non le diagnostic.
Le professionnel de santé se doit de réserver ce dispositif aux personnes jugées à risque. Pour identifier, en amont du test rapide d’orientation diagnostique, les sujets susceptibles de développer un diabète de type 2, vous pouvez notamment avoir recours au test de FINDRISK. Recommandé par la HAS, il se compose de 9 questions évoquant entre autres l’alimentation et d’éventuels antécédents. Si la conclusion est en faveur d’un risque, il vous faudra exposer à la personne les règles hygiénodiététiques à suivre et passer au test TROD diabète. Notez que, durant les campagnes de prévention et de dépistage, le Cespharm vous délivre des dépliants comportant un questionnaire pour les patients désireux d’évaluer leur risque.
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Sources
- Les TROD - ARS
- Facturation et rémunération : TROD Angines - ameli
- Liste tests antigéniques rapides - Ministère de la Santé